AstraZeneca Société biopharmaceutique basée sur la recherche déclare que son vaccin COVID-19 nécessite une «étude supplémentaire»


AstraZeneca pourrait devoir mener un essai mondial supplémentaire pour évaluer l’efficacité de son vaccin COVID-19, après que des inquiétudes aient été exprimées quant à l’efficacité de son vaccin.

Le directeur général de la société britannique, Pascal Soriot, aurait déclaré jeudi dans un rapport de Bloomberg News qu’une étude supplémentaire serait menée pour évaluer un dosage plus faible qui fonctionnait mieux qu’un montant complet dans les études d’AstraZeneca.

«Maintenant que nous avons trouvé ce qui semble être une meilleure efficacité, nous devons valider cela, nous devons donc faire une étude supplémentaire», a déclaré Soriot. Soriot a déclaré que ce serait probablement une autre “étude internationale, mais celle-ci pourrait être plus rapide car nous savons que l’efficacité est élevée, nous avons donc besoin d’un plus petit nombre de patients”.

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La nouvelle survient alors qu’AstraZeneca et son partenaire l’Université d’Oxford ont été confrontés à des questions sur son taux de réussite qui, selon certains experts, pourraient entraver ses chances d’obtenir l’approbation rapide des régulateurs des États-Unis et de l’Union européenne.


Plusieurs scientifiques ont émis des doutes sur la robustesse des résultats publiés lundi montrant que le vaccin expérimental était efficace à 90% dans un sous-groupe de participants à l’essai qui, par erreur au départ, ont reçu une demi-dose suivie d’une dose complète.

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Soriot a déclaré qu’il ne s’attendait pas à ce que l’essai supplémentaire retarde les approbations réglementaires au Royaume-Uni et en Europe. L’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis peut toutefois prendre plus de temps car il est peu probable que l’agence approuve le vaccin sur la base d’études menées ailleurs, en particulier compte tenu des questions sur les résultats, a-t-il déclaré.

L’autorisation dans certains pays est toujours attendue avant la fin de l’année, a-t-il ajouté. Lundi, le chef de la recherche d’AstraZeneca, Mene Pangalos, a déclaré à Reuters que les chercheurs étaient tombés par hasard sur le régime à demi-dose, affirmant qu’un sous-groupe de l’essai avait reçu une dose initiale plus petite par erreur.

Auparavant, il avait déclaré que l’entreprise entamerait des discussions avec la FDA pour modifier la conception de son essai expérimental de vaccin COVID-19 afin d’ajouter le régime posologique le plus efficace.

Covid-19 Vaccines Under Development In Alternative Asia - Silk Road Briefing


Le vaccin fonctionne » Bien que cela puisse constituer un revers pour la société britannique, Chris Smith, virologue consultant à l’Université de Cambridge, a déclaré que l’erreur pourrait en fait se révéler en faveur d’AstraZeneca. «Ce qu’ils ont découvert… c’est qu’ils avaient un groupe d’individus qui avaient un taux de réponse de plus de 90% à leur vaccin, et un autre groupe qui a répondu un peu moins bien, en baisse de 60 ou 70%»

«Ensuite, en analysant les données, ils ont constaté que les personnes qui ont reçu une plus petite quantité d’abord, puis une plus grande dose ensuite, ont en fait mieux répondu que les personnes qui ont reçu deux doses plus élevées», a-t-il déclaré.

Les deux laboratoires Pfizer et BioNTech ont déposé une demande d’autorisation d’utilisation en urgence de leur vaccin contre le Covid-19. Ils sont les premiers à faire cette demande.

Si cela s’avère être le cas, alors les 100 millions de doses de vaccin que le Royaume-Uni a déjà achetées à AstraZeneca, au lieu de traiter la moitié de la population, offriront une couverture suffisante pour couvrir l’ensemble de la population », a ajouté Smith.

Pendant ce temps, le même jour, le conseiller scientifique en chef du gouvernement britannique, Patrick Vallance, a déclaré que le principal point sur le vaccin AstraZeneca contre COVID-19 était qu’il fonctionnait, interrogé sur les doutes qui ont été soulevés à propos du vaccin.

COVID-19 emergency response - Situation report - April 3, 2020 - World |  ReliefWeb


Le résultat principal est que le vaccin fonctionne et c’est très excitant », a déclaré Vallance lors d’une conférence de presse avec le Premier ministre Boris Johnson. Le conseiller médical en chef Chris Whitty, répondant à la même question, a déclaré qu’il y avait toujours un débat scientifique sur pratiquement tout.

What History Tells Us About Vaccine Timetables | Charles River Laboratories.

“L’essentiel de notre point de vue est de laisser cela entre les mains du régulateur … Ils feront une évaluation avec beaucoup de données qui ne sont pas actuellement dans le domaine public sur l’efficacité et sur la sécurité”, a déclaré Whitty le conseiller medical.

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